• Saltar a la navegación principal
  • Saltar al contenido principal
  • Saltar al pie de página
Qualitas

Qualitas

Consultora de Calidad y Excelencia Empresarial

  • Inicio
  • Nosotros
  • Servicios
    • Transformación desde la cultura y el liderazgo
    • Consultoría ISO
    • Viaje a EFQM 2020
    • Procesos LEAN
    • Sistemas de gestión por procesos
    • Sostenibilidad
  • Noticias
  • Eventos
  • Contactar

General, Novedades legislativas

NUEVA NORMA ISO 13485:2016: SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD PARA PRODUCTOS SANITARIOS

La norma internacional ISO 13485, que establece los requisitos del sistema de calidad para la industria de productos sanitarios, acaba de ser revisada para dar respuesta a los últimos avances en gestión de la calidad, tecnologías y requisitos legales relativos al sector.

Entre las mejoras de la nueva versión de la norma está la de ampliar su aplicabilidad a todas las organizaciones involucradas en el ciclo de vida del producto, desde el principio hasta el final (desde su concepción hasta su destrucción), mayor alineación con los requisitos regulatorios y una mejor atención post-venta, incluyendo el tratamiento de reclamaciones.

La nueva versión de la norma también da más importancia al hecho de contar con una infraestructura adecuada, en particular para la producción de dispositivos médicos estériles, así como para la gestión de riesgos.

Desde Qualitas Management podemos ayudarte a adaptar el sistema de gestión para la adaptación a las nuevas versiones ya que somos consultores expertos con una dilatada experiencia en el área sociosanitaria. También disponemos de una amplia oferta formativa relacionada

Ponte en contacto con nosotros y te informamos!!

Toda la información:AENOR

Caminemos juntos hacia LA EXCELENCIA

¿ Hablamos?
Entrada anterior: « TALLER – CUADRO DE MANDO INTEGRAL: MOTOR DE CAMBIO PARA LA COMPETITIVIDAD
Siguiente entrada: ADAPTACIÓN A LAS NUEVAS NORMAS PARA CENTROS RESIDENCIALES Y CENTROS DE DÍA Y DE NOCHE »

Interacciones con los lectores

Deja una respuesta Cancelar la respuesta

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *

Footer

Contactar

QUALITAS, c/ Duquesa Villahermosa 119 Zaragoza, España

  • T: 976 467 676
  • E: qualitas@qualitas.es

Enlaces

  • Contactar
  • Noticias
  • Política de Cookies
  • Política de Privacidad
  • Aviso Legal

Síguenos en:

  • LinkedIn
  • YouTube

Copyright © 2023 · Todos los derechos reservados · Qualitas
logo integra

Utilizamos cookies para ofrecerte la mejor experiencia en nuestra web.

Puedes aprender más sobre qué cookies utilizamos o desactivarlas en los ajustes.

Qualitas
Powered by  GDPR Cookie Compliance
Resumen de privacidad

En cumplimiento de lo dispuesto en la Ley 34/2002 de servicios de la sociedad de la información y de comercio electrónico (LSSI), junto con el Reglamento General de Protección de Datos (RGPD) y la Ley Orgánica 3/2018, de Protección de Datos (nueva LOPD), le informamos de que este sitio web utiliza cookies o tecnologías similares que almacenan y recuperan información cuando usted navega. En general, estas tecnologías pueden servir para finalidades muy diversas, como, por ejemplo, reconocerle como usuario, obtener información sobre sus hábitos de navegación, o personalizar la forma en que se muestra el contenido, para lo que recabamos su consentimiento.

Cookies estrictamente necesarias

Las cookies estrictamente necesarias tiene que activarse siempre para que podamos guardar tus preferencias de ajustes de cookies.

Si desactivas esta cookie no podremos guardar tus preferencias. Esto significa que cada vez que visites esta web tendrás que activar o desactivar las cookies de nuevo.